医疗器械注册人制度自2017年在上海自由贸易区开始试点，到2019年扩大试点范围至21个省、自治区、直辖市，再到2021年被医疗器械行业顶层法律《医疗器械监督管理条例（2021修订版）》纳入，到如今已经走过了整整六年。在经历了六年的酝酿、积累和爆发，医疗器械注册人制度终于开始挥动着翅膀最大程度地影响和推动中国医疗器械行业发展。

　　近年来国内医疗器械CDMO产业发展迅速，一批不同细分领域的CDMO企业正不断成长、涌现和赋能医疗器械行业的发展，展示出很大的行业发展潜力。

　　医疗器械CDMO属于医疗器械延发外包服务的主要类型之一，是指通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务的企业，可以帮助医疗器械企业研发主体避免风险，减少研发与生产投入的成本，缩短产品上市时间。

　　目前国内已有多家器械CDMO平台稳定运行，且一批医疗创新企业已采用CDMO模式，并对CDMO模式做出来肯定评价。那么

　　● 器械CDMO的出现对医疗器械的创新有哪些影响？

　　● 上百家器械CXO企业，为什么目前没有一家上市龙头？

　　● 从研发到注册，医疗器械创新需要多少钱？

　　● 器械CDMO如何助力医疗器械的创新？

　　为了探寻这些疑惑，2月22日（周三）20:00，动脉网举办「医疗器械CDMO专题」第1期，邀请巨翊科技创始人&总经理曹长清、戴圣思医疗华东区销售总监谭龙、 君联资本投资总监王海华以“成本大幅下降、无需自建厂房，器械CDMO加速医疗器械创新”为主要话题方向，就上述问题展开聊聊。

　　拥有超过20年专业医疗器械产品化及CDMO技术服务经验，曾先后就职于飞利浦、捷普医疗并任亚太区医疗商务及技术管理。

　　谭龙，戴圣思医疗华东区销售总监，在医药和医疗器械行业内深耕多年；目前已与区域内多家赛道龙头企业就介入耗材达成CDMO合作模式，特别是电生理标测导管，电生理消融导管，以及一次性电子内窥镜产品上有深度合作。

　　王海华，中国注册会计师，伦敦商学院MBA，目前担任君联资本投资总监，重点关注医疗服务、医疗供应链、CRO/CMO、消费医疗等领域的投资，主导和参与投资的项目包括爱迪特、巨翊科技、艾里奥斯、熙华检测、赛赋医药、灵赋生物、六合宁远、生生物流、智享生物、佰翱得、三松医疗等。

　　巨翊科技为行业领先的专业创新医疗器械合同研发、生产技术服务平台之一。正在为超过50家全球生物医药、医疗器械企业、临床及研究机构提供一系列、全方位的医疗器械委托研发、临床、委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市的全过程。

　　戴圣思医疗致力于自主研发医疗器械专用超微型压力、温度、磁定位、流速等传感器，并可以在微小体积内，复杂装配结构下，系统解决传感器的集成问题。

　　公司可以为客户提供传感器定制，并提供产品辅助设计、样品制作、批量生产等全流程合同制造服务（CDMO），在高密度标测导管、消融导管、超声导管、内窥镜、泌尿导管等有源介入类产品方面具有丰富的经验。

　　公司在深圳设有研发中心，在东莞、浙江台州拥有5500平米的class-7 万级洁净生产基地，符合FDA/GMP标准，并通过ISO-13485体系认证，可以提供具有国际水准的产品和服务，助力介入类微创器械智能化产业升级！

　　君联资本成立于2001年4月，是联想控股旗下专注于早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十年的发展历程中，君联资本遵循国际通行标准，创造基金运营及管理的最佳实践。其通过积极主动的增值服务体系，推动企业创新成长，在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时，推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景，秉承“富而有道”的核心价值观，积极践行社会责任。

　　君联资本长期关注医疗器械和诊断领域的投资，在医疗器械和诊断领域已投资了一系列细分领域龙头公司。

　　动脉网创立于2014年，是中国领先的医疗健康产业研究和媒体平台。依托5大品牌，动脉网（下设动脉新医药、动脉橙果局）、蛋壳研究院、VB100、动脉橙、35斗，以及蛋壳资本，建立起媒体传播、产业研究、品牌活动、投融资和产业资源对接等业务版块，为创新企业、大企业以及政府园区等提供创新加速服务。

　　「VB思享会」是动脉网的品牌活动之一，以探讨医疗健康领域解决之道为核心的面对面平台，旨在“聚焦实践问题、研讨产业趋势”。活动围绕核心主题的发展现状，针对所遇到的难点、痛点、障碍进行深度探讨、分析和碰撞。与此同时，深入了解企业之间的资源禀赋，以思想碰撞促进实际合作。

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