3月2日，国家药监局核查中心检查五处处长陈燕、广东省药监局审评认证中心主任曾祥卫、福建省药监局药品核查中心副主任吴春敏，检查员专家代表一行莅临我司调研指导。大博医疗董事长林志雄、副总经理卢忠炜等陪同调研。

　　陈处长一行先后参观了大博医疗产品展厅、车间、研发大楼、检测中心以及灭菌厂房，董事长林志雄详细介绍了公司发展历程、企业文化、产品等情况。随后，研发负责人曾达对目前公司自主研发的骨科机器人的研究成果、关键技术创新进行着重分享。

　　座谈会上，公司管理层从质量引入，关联工作实际，简要阐述质量管理体系的核心思想和管理思维，就生产质量管理规范的修订和实施与参会人员进行深入交流和探讨。

　　董事长林志雄表示公司不断推出创新性强、技术领先的产品，拥有多项专利，实现与国际的全方位接轨，打造具有匠心精神的制造技术团队和专业严谨的质量管理团队，严格执行医疗器械生产质量管理规范、ISO 13485、21CFR820等销售国医疗器械法规要求，取得ISO13485、MDSAP、欧盟 CE、韩国GMP等诸多认证。

　　陈处长表示，大博医疗产业规模大，产品种类丰富，在研发、生产、质量各个层面的规范和管理上有着独特优势。 近年来，随着医疗器械产业快速发展，医疗器械新领域新技术出现，新法规的配套实施，《医疗器械生产质量管理规范》需优化修订以更契合当下行业发展现状，促进产业发展，保证产品质量安全有效。希望大博医疗发挥整体优势，在今后国家局生产质量管理规范的修订、完善过程中积极建言献策。

　　未来，大博医疗将继续严格按照医疗器械法律法规的要求，持续推出技术领先、适应市场需求的高质量产品，进一步向高端制造升级，逐步打破进口企业在高端器械领域的垄断地位，为推动我国生物医药产业发展贡献一份力量。

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